诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松向21世纪经济报道记者表示,奥布替尼片的上市也标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段,并表示,诺诚健华也期待2021年的医保谈判尽快启动,其公司目前已经在做针对奥布替尼的药物经济学和医保基金影响测算,希望尽快进入医保,跟其他产品在同一水平竞争。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:“患者最早将于本周用上奥布替尼片,定价目前还没确定,约在一周后公布具体价格。”诺诚健华广州药品生产基地(以下简称“广州基地”)项目分三期建设,总占地面积8.3万平方米。其中一期项目包括制剂工艺开发和药品生产,及相关支持设施和办公设施等,据了解可以满足诺诚健华未来10年创新药研发与生产需求。
1月5日,诺诚健华BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼正式上市,作为成立以来的首款获批上市产品,奥布替尼的上市意味着诺诚健华进入商业化阶段。
去年12月25日,国家药品监督管理局批准北京诺诚健华医药科技有限公司(以下简称诺诚健华)创新药物奥布替尼片上市,为复发难治性套细胞淋巴瘤、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。这也标志着奥布替尼正式进入市场,将惠及国内淋巴瘤患者。
就在今年2月,高瓴资本和维梧资本认购了诺诚健华增发新股总计2.1亿股,诺诚健华借此获得30.41亿港元的筹资。“除了奥布替尼的商业化,诺诚健华在国内外的临床试验也都在推进中,高瓴资本的入局缓解了公司的资金压力。”有业内人士如此评述。
诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片正式获批上市,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。奥布替尼是诺诚健华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。此外,奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的适应症也处于申报上市阶段,并于3月26日被国家药监局纳入优先审评,另外还有8项适应症处于开发阶段。
基于一体化的生物医药平台,诺诚健华致力于开发用于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药。除了首款创新药奥布替尼获批上市,诺诚健华已经打造了10多款均衡的研发管线,其中三款处于临床阶段。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“衷心感谢社会各界对诺诚健华团队创新实力和严谨工作的肯定,宜诺凯®的获批离不开我们所有员工持之以恒的努力,我们和合作伙伴的精诚合作,以及所有参与我们临床试验的医学专家和患者。此次获批标志着诺诚健华从临床阶段全面进入商业化阶段。科学驱动创新,患者所需为本。从研发最终到达患者,奥布替尼走过了一条不平凡的道路,奥布替尼展现了良好的安全性和有效性。我们也会再接再厉,继续开发出更多优质的创新药,造福患者。”
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